通用名稱(chēng)：氯雷他定片

  商品名稱(chēng)：氯雷他定片

  英文名稱(chēng)：Loratadine Tablets

  拼音全碼：LvLeiTaDingPian(HuiZiYang)

【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克，輔料為：淀粉、乳糖、微晶纖維素、聚維酮K30、硬脂酸鎂。

【性 狀】 本品為白色或類(lèi)白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過(guò)敏性皮膚病的癥狀及體征。

【規(guī)格型號(hào)】 10mg*6s（惠滋養(yǎng)）

【用法用量】 口服。 成人及12歲以上兒童： 一日1次，一次1片（10毫克）。 2～12歲兒童：體重＞30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。 體重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

【不良反應(yīng)】 在每天10毫克的推薦劑量下，本品末見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。

【禁 忌】 尚不明確。

【注意事項(xiàng)】 1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。服藥期宜停止哺乳。 3.在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】 12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。

【老年患者用藥】 肝腎功能輕中度受損時(shí)，對(duì)本藥的代謝和排泄無(wú)明顯的影響，所以老年患者用藥量與成人相同。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。

【藥物相互作用】 1.同時(shí)服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會(huì)提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。 2.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】 逾量中毒時(shí)，如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃，并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類(lèi)瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【藥理毒理】 藥理學(xué)： 本品屬長(zhǎng)效三環(huán)類(lèi)抗組胺藥，競(jìng)爭(zhēng)性地抑制組胺H1受體，抑制組胺所引起的過(guò)敏癥狀。本品無(wú)明顯的抗膽堿和中樞抑制作用。 毒理學(xué)： 動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)明顯致畸作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 空腹口服吸收迅速。服后1～3小時(shí)起效，8～12小時(shí)達(dá)最大效應(yīng)，持續(xù)作用達(dá)24小時(shí)以上。食物可使藥峰時(shí)間延遲，AUC增加。 正常成年人，氯雷他定的T1/2為28（8.8～92）小時(shí)。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。 慢性腎功能衰竭者（肌酐清除率≤30ml/分鐘），藥物的AUC和血藥濃度升高約73%，而其代謝物的AUC則升高約120%。 慢性乙醇肝病患者，氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍，氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時(shí)，可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長(zhǎng)。 氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%～77%。 本品及其代謝物不易透過(guò)血腦屏障，主要在外周H1受體部位起作用。

【貯 藏】 遮光，密封保存。

【包 裝】 鋁塑包裝，6片/板/盒。

【有 效 期】 36 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050233

【生產(chǎn)企業(yè)】 萬(wàn)全萬(wàn)特制藥(廈門(mén))有限公司(原美吉斯制藥(廈門(mén))有限公司