通用名稱(chēng):氨糖美辛腸溶片
商品名稱(chēng):氨糖美辛腸溶片(天方)
英文名稱(chēng):Glucosamine Indocin Enteric-coated Tablets
拼音全碼:AnTangMeiXinChangRongPian(TianFang)
【主要成份】 本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含吲哚美辛25mg和鹽酸氨基葡萄糖76mg。
【性 狀】 本品為腸溶衣片,除去腸溶衣后顯類(lèi)白色或淡黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于治療膝關(guān)節(jié)和腰椎增生性關(guān)節(jié)炎、急、慢性風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、肩周炎、強(qiáng)直性脊椎炎、萊特爾綜合癥、神經(jīng)痛、偏頭痛、痛經(jīng)、膽絞痛以及感冒引起的發(fā)熱、頭痛等。
【規(guī)格型號(hào)】 25mg:75mg*40s
【用法用量】 口服,一次1~2片,一日1~2次,于進(jìn)食或飯后即服。
【不良反應(yīng)】 口服不良反應(yīng)少,偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng),有皮疹等表現(xiàn)。
【禁 忌】 腎功能不全、孕婦、從事危險(xiǎn)或精細(xì)工作人員、精神病、癲癇、活動(dòng)性胃十二指腸潰瘍患者及小兒禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.本品為腸溶衣片,應(yīng)整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。 2.連續(xù)使用3天后炎癥仍未消除,應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)。 3.請(qǐng)將本品放在兒童不能觸及的地方,兒童須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 4.當(dāng)藥品形狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】 老年患者易發(fā)生毒性反應(yīng),應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品用于妊娠的后3個(gè)月時(shí)可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖,引起持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓。孕婦禁用。 2.本品可自乳汁排出,對(duì)嬰兒可引起毒副反應(yīng)。哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】 本品的主藥吲哚美辛有以下作用: 1.與對(duì)乙酰氨基酚長(zhǎng)期合用可增加腎臟毒副反應(yīng)。與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)消化道潰瘍的發(fā)病率增高。 2.與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時(shí)并不能加強(qiáng)療效,而胃腸道副作用則明顯增多;由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng),可增加出血傾向。 3.飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用,可增加胃腸道潰瘍或出血的危險(xiǎn)。 4.與洋地黃類(lèi)藥物同用時(shí),本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制腎臟的清除)而增加毒性,因而需調(diào)整洋地黃劑量。 5.與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時(shí),因本品與之競(jìng)爭(zhēng)性結(jié)合蛋白,使抗凝作用加強(qiáng),同時(shí)本品有抑制血小板聚集作用。因此有增加出血的潛在危險(xiǎn)。 6.本品與胰島素與口服降糖藥合用,可加強(qiáng)降糖效應(yīng),須調(diào)整降糖藥物的劑量。 7.與呋塞米同用時(shí),可減弱后者排納及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成。本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達(dá)帕胺等對(duì)血漿腎素活性(plasma rema activity,PRA)增強(qiáng)的作用,對(duì)高血壓病人評(píng)議其PRA的意義時(shí)應(yīng)注意此點(diǎn)。 8.與氨苯蝶啶合用時(shí)可致腎功能減退(肌酐清除率下降、氮質(zhì)血癥)。 9.本品與硝苯地平或維拉帕米同用時(shí)可致后二者血藥濃度增高,因而毒性增加。 10.丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除,增高血藥濃度,使毒性增加,合用時(shí)須減量。 11.與秋水仙堿、磺吡酮合用時(shí)可增加胃腸潰瘍及出血的危險(xiǎn)。 12.與鋰鹽同用時(shí),可減少鋰自尿排泄,使血藥濃度增高,毒性加大。 13.本品可使甲氨蝶呤血藥濃度增高,并延長(zhǎng)高血濃度時(shí)間。正在用本品的病人如需用中或大劑量甲氨蝶呤治療,應(yīng)于24-28小時(shí)前停用本品,以免增加毒性。 14.與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)同用時(shí),可使后者清除率降低,毒性增加。同時(shí)本品的毒性也增加,故應(yīng)避免合用。
【藥物過(guò)量】 尚不明確。
【藥理毒理】 本品是由吲哚美辛和鹽酸氨基葡萄糖按1: 3的比例制成,每片含吲哚美辛25mg和鹽酸氨基葡萄糖75mg,在體內(nèi)發(fā)揮吲哚美辛和氨基葡萄糖的作用。吲哚美辛為非甾體類(lèi)抗炎藥,通過(guò)抑制前列腺素合成發(fā)揮解熱、鎮(zhèn)痛和抗炎作用;氨基葡萄糖進(jìn)入體內(nèi)后,刺激和恢復(fù)透明質(zhì)酸和蛋白聚糖的生物合成,抑制巨噬細(xì)胞產(chǎn)生超氧自由基及對(duì)關(guān)節(jié)軟骨有破壞作用的酶;并且能防止糖皮質(zhì)激素對(duì)軟骨細(xì)胞的損害及由某些非甾體類(lèi)抗炎藥物對(duì)前列腺素合成造成的不良影響,以及可減少損傷細(xì)胞的內(nèi)毒性因子的釋放。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品腸道吸收迅速而完全。經(jīng)肝臟代謝,排泄甚速,可以經(jīng)腎、膽汁排泄,少部分以原形排出,且可經(jīng)乳汁排泄,但不能經(jīng)透析清除,本品具有幾乎完全的生物利用性。
【貯 藏】 密封。
【包 裝】 25mg:75mg*40s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20023171
【生產(chǎn)企業(yè)】 河南天方華中藥業(yè)有限公司