通用名稱：洛索洛芬鈉片

  商品名稱：洛索洛芬鈉片(安普洛)

  英文名稱：Loxoprofen Sodium Tablets

  拼音全碼：LuoSuoLuoFenNaPian(ShiDeKe)

【主要成份】 洛索洛芬鈉。

【成 份】

  化學(xué)名：（±）-2-[對-(2-氧代環(huán)戊基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物

   分子量：C15H17NaO3·2H2O

【性 狀】 本品為黃色薄膜包衣片，除去包衣后顯白我以或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，骨性關(guān)節(jié)炎，腰痛，肩周炎，頸肩腕綜合癥等癥。

【規(guī)格型號】 60mg*10s

【用法用量】 飯后口服。慢性炎癥疼痛：成人每次60mg(1片)，每日三次；急性炎癥疼痛：頓服60～120mg(1～2片)。可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減，一日最大劑量不超過180mg(3片)。

【不良反應(yīng)】 洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對胃腸道無刺激，也沒有明顯治療作用，只有吸收入血后轉(zhuǎn)化成活性代謝物才發(fā)揮作用，因此，對胃腸道無明顯刺激作用，耐受性好，副作用低。消化系統(tǒng)不適較多見如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時會出現(xiàn)皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質(zhì)性肺炎以及貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

【禁 忌】 1.消化性潰瘍患者。 2.嚴(yán)重肝、腎功能損害者。 3.嚴(yán)重心功能不全者。 4.嚴(yán)重血液學(xué)異常患者。 5.對本品過敏者。 6.以往有服用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥引發(fā)哮喘的患者。 7.妊娠晚期及哺乳期婦女。

【注意事項】 1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對癥治療。 2.慢性疾病，手術(shù)后及外傷時應(yīng)避免同一種藥物長期使用。 3.如長期用藥，要定期進行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。 4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時，要合用適當(dāng)?shù)目咕幬铮⒆屑氂^察，慎重給藥。 5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。 6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學(xué)異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年患者用藥】 本品老年人服用安全性較高，但仍應(yīng)從小劑量開始給藥，并密切觀察患者的狀態(tài)，慎重給藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.關(guān)于妊娠期給藥的安全性還沒有明確，因此在對妊娠期或可能妊娠期的婦女進行治療時，僅限于治療有利性超過危險性時才給藥。 2.動物實驗有關(guān)于延遲分娩及向乳汁移行、導(dǎo)致胚胎動脈管收縮的報道，因此妊娠期晚期及哺乳期不要給藥。

【藥物相互作用】 1.本品與香豆素類抗凝血藥、磺酰脲類降血糖藥同時應(yīng)用時，會增加這些藥物的作用，這些藥物應(yīng)減量使用。 2.與新喹諾酮類抗菌藥(依諾沙星等)合用有時會引起痙攣。 3.與磺酮類降血糖藥合用是，能增強這些藥物的降血糖作用，應(yīng)注意減量。 4.與噻嗪類利尿劑合用時，能減弱這些藥物的利尿劑降血壓作用。 5.與鋰制劑合用時，可能增加血液中鋰濃度而導(dǎo)致鋰中毒，合用時應(yīng)減量。

【藥物過量】 服藥超量時應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥，并給予監(jiān)測及其他支持治療。

【藥理毒理】 洛索洛芬鈉為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗炎及解熱作用。毒理研究生殖毒性：當(dāng)大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現(xiàn)黃體數(shù)、植入著床數(shù)減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發(fā)育輕微延緩。洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并可通過其乳汁分泌。

【藥代動力學(xué)】 根據(jù)文獻報道：本品口服后，在胃腸道很快被吸收，以洛索洛芬鈉及反－OH代謝物(活性代謝物)兩種形式出現(xiàn)于血液，并以較高的濃度分布在肝、腎、血漿中。健康成人口服本品60mg后達峰值時間原形藥為30分鐘，活性代謝物為50分鐘左右，原形物的蛋白結(jié)合率為97.0％，活性代謝物的蛋白結(jié)合率為92.8％，其后大部分變成原形物的葡萄糖醛酸結(jié)合物或羥基化物的葡萄醛酸結(jié)合物，主要經(jīng)尿迅速排泄，口服后8小時內(nèi)約排出50％。連續(xù)口服5天，沒有積蓄性。原形物的半衰期為1.2h，活性代謝物的半衰期為1.3h。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 60mg*10片/盒。

【有 效 期】 24 月

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20041923

【生產(chǎn)企業(yè)】 衛(wèi)材(遼寧)制藥有限公司（原遼寧天醫(yī)生物制藥股份有限公司