通用名稱：丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片

  商品名稱：丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片(思美泰)

  拼音全碼：DingErHuangSuanXianDanAnSuanChangRongPian(SiMeiTai)

【主要成份】 丁烷二磺酸腺苷蛋氨酸。輔料為：微晶纖維素、膠體二氧化硅、羧甲基淀粉鈉、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯、聚乙二醇6000、聚山梨酯80、西甲硅油乳劑、氫氧化鈉、滑石粉。（詳見內(nèi)包裝說明書）

【性 狀】 本品為近白色腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 治療肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁郁積；治療妊娠期肝內(nèi)膽汁郁積。

【規(guī)格型號】 500mg*10s

【用法用量】 初始治療：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌肉或靜脈注射，共兩周。靜脈注射必須非常緩慢 維持治療：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片，每天1000-2000mg，口服。

【不良反應(yīng)】 即使長期大量應(yīng)用亦未見與本品相關(guān)的不良反應(yīng)。改變用藥習(xí)慣或增加用藥劑量同樣未見不良反應(yīng)的報告。已證明腺苷蛋氨酸既不改變習(xí)慣，也無成癮性。對本品特別敏感的個體，偶可引起晝夜節(jié)律紊亂，睡前服用催眠藥可減輕此癥狀。保持片劑活性成份穩(wěn)定的酸性環(huán)境使有些患者服用本品后會出現(xiàn)燒心感覺和腹部墜漲；以上癥狀均表現(xiàn)輕微，不需中斷治療。另外，若出現(xiàn)其它癥狀，請與醫(yī)生聯(lián)系。(詳見內(nèi)包裝說明書)

【禁 忌】 對本品過敏者。（詳見內(nèi)包裝說明書）

【注意事項】 本品為腸溶片劑，在十二指腸內(nèi)崩解，須在臨服前從包裝中取出，必須整片吞服，不得嚼碎。為使本品更好地吸收和發(fā)揮療效，建議在兩餐之間服用。有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必須在醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品，并注意血氨水平。請不要使用過期藥品。請遠離熱源。若口服片包裝鋁箔出現(xiàn)微小裂口，片劑由白色變?yōu)槠渌伾珪r，應(yīng)將本品連同整個包裝去藥房退換。對駕駛或操作機械的能力無影響。 (詳見內(nèi)包裝說明書)
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【老年患者用藥】 腺苷蛋氨酸的臨床研究中年齡在65歲以上的受試者樣本量少，無法判斷老年患者對藥物的反應(yīng)是否與年輕患者不同。（詳見內(nèi)包裝說明書）

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 在妊娠最后幾個月內(nèi)食用治療劑量的腺苷蛋氨酸尚未引起任何不良反應(yīng)。除認(rèn)為明確需要外。在妊娠前3個月內(nèi)，不應(yīng)使用腺苷蛋氨酸。僅在證實潛在的受益高于對新生兒潛在的風(fēng)險時，才應(yīng)使用腺苷蛋氨酸。

【藥物相互作用】 報告過服用腺苷蛋氨酸和氯米帕明出現(xiàn)血清素綜合征。（詳見內(nèi)包裝說明書）

【藥物過量】 罕見腺苷蛋氨酸藥物過量的病例報道，醫(yī)生應(yīng)聯(lián)系當(dāng)?shù)氐闹卸究刂浦行?。一般來說應(yīng)對患者進行監(jiān)測，并給與支持性治療。

【藥理毒理】 腺苷蛋氨酸是存在于人體所有組織和體液中的一種生理活性分子。它作為甲基供體（轉(zhuǎn)甲基作用）和生理性巰基化合物（如半胱氨酸、?；撬帷⒐入赘孰暮洼o酶A等）的前體（轉(zhuǎn)硫基作用）參與體內(nèi)重要的生化反應(yīng)。在肝內(nèi)，通過使質(zhì)膜磷脂甲基化而調(diào)節(jié)肝臟細胞膜的流動性，而且通過轉(zhuǎn)硫基反應(yīng)可以促進解毒過程中硫化產(chǎn)物的合成。只要肝內(nèi)腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范圍內(nèi)，這些反應(yīng)就有助于防止肝內(nèi)膽汁郁積?，F(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，肝硬化時肝腺苷蛋氨酸的合成明顯下降，這是因為腺苷蛋氨酸合成酶（催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉(zhuǎn)化）的活性顯著下降（50%）所致。這種代謝障礙使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉(zhuǎn)化減少，因而削弱了防止膽汁郁積的正常生理過程。結(jié)果使肝硬化患者飲食中的蛋氨酸血漿清除率降低，并造成其代謝產(chǎn)物，特別是半胱氨酸、谷胱甘肽和?；撬崂枚鹊南陆?。而且這種代謝障礙還造成高蛋氨酸血癥，使發(fā)生肝性腦病的危險性增加。有研究證明體內(nèi)蛋氨酸累積可導(dǎo)致其降解產(chǎn)物（如硫醇，甲硫醇）在血中的濃度升高，而這些降解產(chǎn)物在肝性腦病的發(fā)病機理中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸以使巰基化合物合成增加，但不增加血循環(huán)中蛋氨酸的濃度，給肝硬化患者補充腺苷蛋氨酸可以使一種在肝病時生物利用度降低的必需化合物恢復(fù)其內(nèi)源性水平。

【藥代動力學(xué)】 口服后本品大約一半以原形從尿液排泄。(詳見內(nèi)包裝說明書)

【貯 藏】 室溫保存低于25℃

【包 裝】 鋁塑包裝，10片/盒。

【有 效 期】 36 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 JX20000240

【批準(zhǔn)文號】 H20150629

【生產(chǎn)企業(yè)】 Abbott S.r.l(意大利)