通用名稱：枸櫞酸莫沙必利分散片

  商品名稱：枸櫞酸莫沙必利分散片(新絡(luò)納)

  拼音全碼：GouYuanSuanMoShaBiLiFenSanPian(XinLuoNa)

【主要成份】 本品主要成份為枸櫞酸莫沙必利。

【成 份】

  化學(xué)名：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽二水合物

   分子量：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O

【性 狀】 本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】 本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良、慢性胃炎伴有燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

【規(guī)格型號】 5mg*12s

【用法用量】 口服，一次5mg（一片），一日3次，飯前或飯后服用，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】 主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、堿性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶（GGT）升高。

【禁 忌】 對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 服用一段時(shí)間（通常為2周），消化道癥狀沒有改變時(shí)，應(yīng)停止服用。 
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 兒童使用本品的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗(yàn)）。

【老年患者用藥】 老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，如減量用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 因其安全性未確定，應(yīng)避免使用本品。

【藥物相互作用】 與抗膽堿藥物（如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等）合用可能減弱本品的作用。

【藥物過量】 本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】 本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強(qiáng)上消化道(胃和小腸)運(yùn)動。研究提示，本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動，加快胃排空的作用。

【藥代動力學(xué)】 本品主要從胃腸道吸收，分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血藥峰濃度為67.3ng/ml，達(dá)峰時(shí)間為0.5小時(shí)，半衰期為2小時(shí)，血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。本品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利，本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

【貯 藏】 密閉保存。

【包 裝】 鋁塑板，12片/盒。

【有 效 期】 24 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH0625

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20031110

【生產(chǎn)企業(yè)】 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司