通用名稱:右旋酮洛芬氨丁三醇片
商品名稱:右旋酮洛芬氨丁三醇片(葵拉蘭)
英文名稱:Dexketoprofen Tromol Tablets
拼音全碼:YouXuanTongLuoFenAnDingSanChunPian(KuiLaLan)
【主要成份】 右旋酮洛芬氨丁三醇。
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 治療不同病因的輕中度疼痛,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎等的關(guān)節(jié)痛,以及痛經(jīng)、牙痛、手術(shù)后痛、癌性疼痛、急性扭傷或軟組織挫傷疼痛和感冒發(fā)熱引起的全身疼痛等各種急慢性疼痛。
【規(guī)格型號】 12.50mg*10s
【用法用量】 通常每次1~2片(12.5mg~25mg),日服3~4次,或遵醫(yī)囑。一般宜飯后服或與食物同服。每日最大劑量不超過100mg(8片)。
【不良反應(yīng)】 服用后最常見的不良反應(yīng)是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈,偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰(zhàn)、四肢浮腫及皮疹等,多為輕、中度。極少出現(xiàn)或偶爾復(fù)發(fā)胃十二指腸潰瘍和消化道出血。
【禁 忌】 有下列狀況者禁用本品: 1. 對本品中任何成份過敏者; 2. 對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者; 3. 消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者; 4. 哮喘或鼻息肉患者; 5. 患有或曾患血管神經(jīng)性水腫(臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難)或支氣管痙攣者。 6. 中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者; 7. 凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。
【注意事項】 有下列狀況者慎用本品: 1.有過敏史或過敏疾病者; 2.有消化道潰瘍史者; 3.有哮喘病史者; 4.有腎臟疾病者。 5.高血壓或肝功能不全和肝硬化患者。 6.輕度腎功能不全的患者在必須服用時,應(yīng)酌情減量。 7.長期用藥時應(yīng)定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應(yīng)等異常情況,應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處理。 8.本品為對癥治療藥物。在治療關(guān)節(jié)炎時,需用藥數(shù)天至1周見效,達(dá)最大療效需連續(xù)用藥2-3周。在使用本品時必須同時進(jìn)行病因治療。 9.對實驗室檢查的干擾: (1)由于本品對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長3-4秒; (2)本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低; (3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉(zhuǎn)氨酶升高; (4)由于本品在尿中代謝物產(chǎn)物的干擾,可影響尿17-羥皮質(zhì)類固醇的測定結(jié)果。 10.本品對駕駛車輛或操作機(jī)器的能力會產(chǎn)生輕微至中等程度的影響,因此使用本品時應(yīng)避免駕車(包括摩托車)和駕駛重要機(jī)器。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 兒童不宜使用。
【老年患者用藥】 老年患者應(yīng)用本品時,血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低,導(dǎo)致血藥濃度升高和半衰期延長,因此需酌情減量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦、哺乳期婦女不宜使用。
【藥物相互作用】 (1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 (2)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 (3)與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。 (4)與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。 (5)本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。 (6)本品可增強(qiáng)口服抗糖尿病藥的作用。 (7)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 (8)本品不應(yīng)與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結(jié)合率(降低28%),導(dǎo)致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險。 (9)本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達(dá)中毒水平,故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
【藥物過量】 服用常規(guī)劑量的5~10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生,但較少見。服藥超量時應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑,并給予監(jiān)測及其他支持治療。
【藥理毒理】 右旋酮洛芬氨丁三醇為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,其作用機(jī)制可能與抑制前列腺素合成有關(guān)。
【藥代動力學(xué)】 據(jù)文獻(xiàn)報道,本品可在胃腸道快速和完全吸收,食物影響其生物利用度。健康受試者單次服用12.5或25mg,可在0.25~0.75小時血藥濃度達(dá)峰值,峰濃度分別為1.4和3.1mg/L。本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應(yīng)的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%~80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結(jié)合物形式在服藥后12小時從尿中排泄。
【貯 藏】 密封。
【包 裝】 12.50mg*10s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20031023
【生產(chǎn)企業(yè)】 湖北安聯(lián)藥業(yè)有限公司