通用名稱:甲鈷胺片
商品名稱:甲鈷胺片(博可保)
拼音全碼:JiaGuAnPian(BoKeBao)
【主要成份】 甲鈷胺片。
【性 狀】 本品為深紅色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淺粉紅色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 周圍神經(jīng)病。
【規(guī)格型號(hào)】 0.5mg*60s(博可保)
【用法用量】 口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。
【不良反應(yīng)】 在總病例15,180例中,146例(0.96%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。(調(diào)查不良反應(yīng)發(fā)生頻率結(jié)束時(shí)) 胃腸道:偶有(5%~0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉; 過(guò)敏:少見(<0.1%)皮疹。
【禁 忌】 禁用于對(duì)甲鈷胺或處方中任何輔料有過(guò)敏史的患者。
【注意事項(xiàng)】 1.如果服用一個(gè)月以上無(wú)效,則無(wú)需繼續(xù)服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員,不宜長(zhǎng)期大量服用本品。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】 由于老年人機(jī)能減退,建議在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情減少用量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 雖然甲鈷胺在動(dòng)物試驗(yàn)中未表現(xiàn)致畸作用,但其對(duì)懷孕婦女的安全性尚不明確。 尚不明確甲鈷胺是否通過(guò)婦女乳汁分泌,但動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。
【藥物相互作用】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過(guò)量】 尚無(wú)藥物過(guò)量的經(jīng)驗(yàn)。如果發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)進(jìn)行對(duì)癥、支持治療。
【藥理毒理】 藥理作用 本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12,參與一碳單位循環(huán),在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過(guò)程中起重要作用。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器,參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成,促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝,且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生,使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正常化,對(duì)藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、長(zhǎng)春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常,通過(guò)提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)終板電位誘導(dǎo),能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 1.一次性給藥:健康人一次口服120μg、1,500μg[sup]注:[/sup],無(wú)論哪個(gè)劑量,均在給藥后3小時(shí)達(dá)到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUC012如下圖、下表所示。
【貯 藏】 密封。
【包 裝】 0.5mg*60s/盒。
【有 效 期】 24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050997
【生產(chǎn)企業(yè)】 海南斯達(dá)制藥有限公司