通用名稱:非洛地平片
商品名稱:非洛地平片(先農壇)
拼音全碼:FeiLuoDiPingPian(XianNongTan)
【主要成份】 本品活性成份為非洛地平。
【成 份】
化學名:4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯
分子量:C18H19Cl2NO4
【性 狀】 本品為白色或類白色片。
【適應癥/功能主治】 用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。
【規(guī)格型號】 5mg*20s
【用法用量】 口服,起始劑量2.5mg,一日2次,或遵醫(yī)囑。常用維持劑量每日為5mg或10mg,必要時劑量可進一步增加,或加用其它降壓藥。
【不良反應】 1、本品和其它鈣拮抗藥相同,在某些病人身上會導致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞,這些反應大部分具有劑量依賴性,而且是在劑量增加后開始的短時間內出現,是暫時的,應用時間延長后消失。 2、本品與其它二氫吡啶類藥物相同,可引起與劑量有關的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大。 3、另也可見皮疹、瘙癢。 4、在極少數病人中可能會引起顯著的低血壓伴心動過速,這在易感個體可能會引起心肌缺氧。
【禁 忌】 對本品過敏者禁用。
【注意事項】 尚無此方面研究資料。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 兒童使用本品的經驗有限。
【老年患者用藥】 65歲以上的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會升高,因此建議起始劑量用2.5毫克,一日一次。這些患者在調整劑量時應注意監(jiān)測血壓。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦禁用。
【藥物相互作用】 1、服用本品時,同時加服影響細胞色素P450類藥物可影響非洛地平的血藥濃度。 2、酶誘導藥(如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥)能引起非洛地平血藥濃度的降低。 3、酶抑制藥(西咪替丁)可引起非洛地平血藥濃度升高。雖非洛地平具有較高程度血漿蛋白結合力,但不影響其它血漿蛋白結合藥物(如法華令)的結合程度。
【藥物過量】 藥物過量可引起外周血管過度擴張,伴有顯著的低血壓,有時還可能出現心動過緩。如出現嚴重低血壓應給予對癥處理,如病人平臥,抬高下肢。如伴有心動過緩時,應靜脈滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明顯,應輸注葡萄糖、鹽水和右旋糖酐擴充血容量。如上述措施仍不見效時,可給予α1-腎上腺素受體作用為主的擬交感胺類藥。
【藥理毒理】 本品為選擇性鈣離子拮抗藥,主要抑制小動脈平滑肌細胞外鈣的內流,選擇性擴張小動脈,對靜脈無此作用,不引起體位性低血壓;對心肌亦無明顯抑制作用。本品在降低腎血管阻力的同時,不影響腎小球濾過率和肌酐廓清率,腎血流量無變化甚至稍有增加,有促尿鈉排泄和利尿作用。本品可增加輸出量和心臟指數,顯著降低后負荷,而對心臟收縮功能、前負荷及心率無明顯影響。
【藥代動力學】 10名健康成年人口服本品10mg后,達峰時間(tmax)為2.01±0.63小時,峰濃度(Cmax)為4.78±0.89ng/ml,消除相半衰期(t1/2β)為16.09±6.07小時。據資料文獻報道,本品主要由肝臟代謝、消除、約70%非洛地平以代謝產物形式從尿排出,10%左右藥物由糞便排出。老年人半衰期長約36小時。
【貯 藏】 遮光,密封保存。
【包 裝】 20片/盒。
【有 效 期】 36 月
【執(zhí)行標準】 《中國藥典》2005年版二部
【批準文號】 國藥準字H19980034
【生產企業(yè)】 北京協和藥廠